Эссенциале инструкция

ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н
капс. 300 мг, № 30

Эссенциальные фосфолипиды 300 мг.
Прочие ингредиенты: жиры твердые, масло соевое, спирт этиловый, этилванилин, 4-метоксиацетофенон, желатин, краситель Е171, масло касторовое гидрогенизированное, краситель Е172.
1 капсула содержит 300 мг эссенциальных фосфолипидов (EPL®-субстанции) — диглицеридных эфиров холинфосфорной кислоты природного происхождения с преобладанием полиненасыщенных жирных кислот — в основном линолевой (70%), линоленовой и олеиновой.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: гепатотропный препарат. Активным веществом препарата являются так называемые эссенциальные фосфолипиды (EPL®-субстанция), которые представляют собой высокоочищенную фракцию фосфатидилхолина. Определяющим компонентом этой фракции является дилинолеоилфосфатидилхолин. EPL® по своей химической структуре подобны эндогенным мембранным фосфолипидам, превосходя их по своим функциональным свойствам за счет высокого содержания полиненасыщенных жирных кислот, особенно линолевой кислоты. Фосфолипиды являются основными структурными элементами клеточных мембран и органел. Они принимают участие в дифференциации, размножении и регенерации клеток. Функциональное значение фосфолипидов основывается на их амфифильных свойствах, которые позволяют регулировать проницаемость клеточной оболочки. Они улучшают функцию мембран, в частности ионный обмен, процесс внутриклеточного дыхания, биологического окисления, влияют на связывание ферментов внутриклеточного дыхания в митохондриях, а также на процесс окислительного фосфорилирования в энергетическом обмене клеток. В физиологических условиях синтез фосфолипидов удовлетворяет нормальные потребности гепатоцитов, которые содержат достаточное количество фосфолипидов.
Известно, что структура клеточных мембран и функция ферментных систем при заболеваниях печени нарушаются. Нарушается биосинтез фосфолипидов, дефицит которых приводит к нарушению функции клеточной мембраны. Эти процессы особенно выражены в митохондриях, которые приблизительно на 30% состоят из фосфолипидов и в которых осуществляются важнейшие обменные процессы, в том числе окислительное фосфорилирование. При дефиците фосфолипидов происходит нарушение жирового обмена, что приводит к жировой дистрофии печени. Благодаря своим фармакологическим свойствам эссенциальные фосфолипиды устраняют указанные нарушения, способствуют регенерации клеточных мембран, реактивируют нарушенные мембраносвязанные ферментные системы и рецепторы, повышают детоксикационную способность печени и таким образом нормализуют ее функцию.
При приеме Эссенциале Форте Н внутрь более 90% препарата всасывается в тонкой кишке. Основное количество под влиянием фосфолипазы-А распадается до 1-ацил-лизо-фосфатидилхолина, 50% которого сразу этилируется до полиненасыщенного фосфатидилхолина еще во время всасывания в тонком кишечнике. Полиненасыщенный фосфатидилхолин поступает в кровь через лимфатические сосуды преимущественно в комплексе с ЛПВП и транспортируется в печень. Максимальный уровень фосфатидилхолина в крови достигается через 6–24 ч после приема препарата и составляет в среднем 20%.
Период полувыведения для холинового компонента составляет 66 ч, для насыщенных жирных кислот — 32 ч. Около 5% препарата выводится с калом.

ПОКАЗАНИЯ: жировая дегенерация печени (в том числе поражение печени при сахарном диабете), острый и хронический гепатит, цирроз печени, пред- и послеоперационное лечение при оперативном вмешательстве на печени и желчевыводящих путях, токсические поражения печени, токсикоз беременных, псориаз, радиационный синдром.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым и подросткам Эссенциале Н вводят в/в медленно 5–10 мл в сутки, а в тяжелых случаях — 10–20 мл в сутки. Нельзя превышать разовую дозу 10 мл. Для разведения препарата рекомендуется использовать собственную кровь пациента в соотношении 1:1. В/в введение обычно продолжают до 10 сут. Рекомендуется как можно раньше дополнить парентеральное введение препарата пероральным приемом капсул Эссенциале Форте Н.
Внутрь взрослым и подросткам назначают Эссенциале Форте Н по 2 капсулы 2–3 раза в сутки во время еды. Принимают не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Поддерживающая доза — по 1 капсуле 3 раза в сутки.
Общая продолжительность курса лечения составляет 3–6 мес.
Лечение псориаза начинают с приема Эссенциале Форте Н по 2 капсулы 3 раза в сутки на протяжении 2 нед. После этого проводят 10 в/м инъекций по 5 мл препарата одновременно с PUVA-терапией. Далее возобновляют прием капсул и продолжают его в течение 2 мес.
При разведении Эссенциале Н для приготовления инфузионного р-ра (при невозможности использовать собственную кровь пациента) следует использовать следующие безэлектролитные р-ры: 5% или 10% р-р декстрозы (в соотношении 1:1), 5% р-р ксилитола.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонентам препарата. Эссенциале Н не следует назначать новорожденным и недоношенным детям, поскольку в состав препарата входит бензиловый спирт.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: редко — при применении высоких доз препарата возможна диарея.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: лечение рекомендуется начинать с одновременного парентерального назначения препарата Эссенциале Н и перорального применения препарата Эссенциале Форте Н.
Эссенциале Н не разрешается вводить в/м из-за вероятности возникновения местной реакции на введение препарата (раздражение).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: нельзя использовать для разведения Эссенциале Н р-ры электролитов.
Для Эссенциале Форте Н взаимодействия не установлены.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: не описана.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: Эссенциале Н: при температуре 2–8 °С.
Эссенциале Форте Н: в сухом месте при температуре до 21 °С.