Flemoxin Solutab (Флемоксин Солютаб) инструкция

Антибактериальное средство широкого спектра действия. Действующим веществом Флемоксин Солютаб является амоксициллин тригидрат (полусинтетический пенициллин, бета-лактамное антибактериальное средство). Обладает бактерицидным действием. Эффективен против грамотрицательных и грамположительных бактерий, таких, как: S. pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Clostridium tetani, Neisseria gonorrhoeae, C. welchii, N. meningitidis, Moraxella catarralis, Staphylococcus aureus, Bacillus anthracis, Staphylococcus spp, Listeria monocytogenes, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori. Меньшей эффективностью обладает в отношении возбудителей кишечных инфекций: Escherichia coli, Shigella sonnei, Enterococcus faecalis, Salmonella typhi, Proteus mirabilis, Vibrio cholere. Неактивен против микроорганизмов, которые продуцируют бета-лактамазу, а так же в отношении индолположительных Proteus, Pseudomonas, Enterobacter.

Особенность лекарственной формы (Солютаб) обеспечивает после приема внутрь быструю абсорбцию в желудочно-кишечном тракте и полное (свыше 93%) всасывание. Прием во время еды не сопровождается изменениями абсорбции действующего вещества препарата. Максимальная концентрация амоксициллина в плазме крови обнаруживается через 60-120 минут после приема. При приеме Флемоксин Солютаб наблюдается более высокая максимальная концентрация амоксициллина в плазме крови, чем при приеме нерастворимой лекарственной формы этого антибиотика. Кислотоустойчивое действующее вещество.

После внутреннего приема амоксициллина в дозе 375 мг наблюдается Сmax в плазме крови через 120 минут (6 мкг/л). Максимальная концентрация амоксициллина в препарате Флемоксин Солютаб увеличивается в 2 раза, если принятая доза – в 2 раза выше, чем 375 мг. Амоксициллин связывается протеинами плазмы в количестве 20% от введенной дозы. Накопление антибиотика при назначении терапевтических доз препарата происходит в костной ткани, слизистых оболочках, внутриглазной жидкости, мокроте. В желчи наблюдается повышение концентрации амоксициллина по сравнению с уровнем его в крови в 2-4 раза. Примерно 25-30% амоксициллина (по сравнению с содержанием в крови) определяется в пупочных сосудах и околоплодных водах. Несмотря на недостаточно хорошее прохождение амоксициллина через гематоэнцефалический барьер, в спипинномозговой жидкости при менингите определяется 20% амоксициллина от его концентрации в плазме крови.

В организме частично метаболизируется до неактивных метаболитов. Выделяется почками: 20% — посредством клубочковой фильтрации и 80% — путем канальцевой экскреции. Спустя 8 часов после приема препарата 90% активного вещества выделяется с мочой (причем в неизменном виде – 60-70%).

В детском возрасте (до 6 месяцев, у недоношенных детей) период полувыведения амоксициллина составляет 3-4 часа. В случае нормального функционирования почек период полувыведения активного вещества – 1-1,5 часа. При нарушениях почечных функций (клиренс креатинина – 15 мл/мин и меньше) период полувыведения повышается и может достигать до 8,5 часов при анурии. При нарушении функции печени период полувыведения не изменяется.


Показания к применению:
Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину бактериями (заболевания мочеполовой системы, органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, инфекции мягких тканей и кожи).


Способ применения:
Флемоксин Солютаб имеет приятный мандариново-лимонный вкус. Таблетки проглатывают, не разжевывая, принимают до или после приема пищи. Можно разделить таблетку на несколько частей и разжевать, запивая водой. Так же допускается растворение таблетки в воде (в 20 мл – для получения сиропа, в 100 мл – для получения суспензии).

Флемоксин Солютаб назначается при инфекциях бактериального генеза легкой и средней степени тяжести в дозе 0,5-2 г в сутки, суточную дозу разделить на 2 приема (для взрослых). В педиатрии назначается детям с 1 года: с 1 года до 3 лет – по 0,125 г 3 р/с или 0,25 г 2 р/с; с 3 до 6 лет – по 0,25 г 3 р/с или 1,375 г 2 р/с. Курс лечения – 5-7 дней. При стрептококковых инфекциях рекомендуется прием препарата в течение 10 дней. Ориентировочно детям препарат назначают из расчета 30-60 мг/кг веса в сутки, разделить на 2-3 приема. Дозировка назначается врачом индивидуально, в зависимости от возраста, общего состояния, тяжести заболевания и чувствительности микроорганизмов к амоксициллину.

В случае тяжелых инфекций, или при рецидивирующих, хронических заболеваний применяют в дозе 0,75-1 г 3 раза в сутки. В педиатрии – по 60 мг/кг массы тела (разделить на 3 приема.)

Для эрадикации хеликобактерной инфекции: по 2 г/с (разделить на 2 приема).
При неосложненной острой гонорейной инфекции – по 3 г на 1 прием в комбинации с пробеницидом (1 г).

При нарушении функции почек с клиренсом креатинина меньше 10 мл/мин проводят уменьшение дозировки на 15-50%.
Прием Флемоксин Солютаб должен продолжаться после исчезновения признаков заболевания еще в течение 2 суток.


Побочные действия:
Редкие побочные эффекты: зуд в области заднепроходного отверстия, диарея, интерстициальный нефрит; тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, кожные аллергические реакции в виде мелкопапуллезной сыпи.
Очень редкие: геморрагический и псевдомембранозный колит, синдром Стивена Джонсона, полиморфная эритема, отек Квинке, анафилактический шок.


Противопоказания:
Аллергическая реакция на антибактериальные препараты пенициллинового и цефалоспоринового ряда, а так же к дополнительным веществам Флемоксин Солютаб.


Беременность:
Флемоксин Солютаб не противопоказан беременным и кормящим матерям.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Наблюдается ингибирование канальцевой экскреции амоксициллина при комбинации с фенилбутазоном, пробенецидом, оксифенбутазоном, в меньшей степени - кислотой ацетилсалициловой и сульфинпиразоном. Это может приводить к повышению концентрации амоксициллина в плазме крови и увеличению периода его полувыведения.

Обнаружено уменьшение эффективности гормональных контрацептивных средств при сочетании с амоксициллином.
В отличие от ампициллина, комбинация амоксициллина с аллопуринолом не увеличивает частоту развития кожных реакций.
Нейтрализуют бактерицидное действие амоксициллина бактериостатические антибактериальные средства (макролиды, тетрациклины, хлорамфеникол).


Передозировка:
Передозировка Флемоксин Солютаб может иметь следующие признаки: рвота, тошнота, диарея. Из-за рвоты и диареи может произойти дегидратация организма и нарушение водно-электролитного равновесия. При передозировке назначают энтеросорбенты, слабительные солевой группы, гидратационные мероприятия.


Форма выпуска:
Таблетки по 125; 250; 500; 1000 мг. Таблетки белого или бело-желтого цвета, продолговатой формы. Гравировки: для таблеток 125 мг – «231»; 250 мг – «232»; 500 мг – «234»; 1000 мг – «236». На одной стороне таблетки – логотип компании-производителя, на другой – риска. В контурной оболочке – 20 таблеток.


Условия хранения:
Не использовать позже даты, указанной на упаковке. Хранить при комнатной температуре.


Состав:
Активное вещество: амоксициллина тригидрат.
Дополнительные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, дисперсная целлюлоза, ванилин, кросповидон, сахарин, мандариновая вкусовая добавка, лимонная вкусовая добавка, магния стеарат.


Дополнительно:
Показано, что при назначении пациентам с лимфолейкозом или инфекционным мононуклеозом препаратов пенициллинового ряда часто развивается появление кожной сыпи –
экзантемы (60-100%), которая не обусловлена гиперчувствительностью к препарату. Подобный эффект в анамнезе жизни не является противопоказанием к назначению пенициллинов, в т.ч. и амоксициллина.

Реакции аллергического генеза при приеме ампициллина встречаются чаще, чем при применении пенициллинов, но реже – чем при приеме ампициллина.
Наблюдается перекрестная устойчивость между антибактериальными средствами цефалоспоринового и пенициллинового ряда.
Есть риск развития суперинфекции, как и в случае назначения пенициллинов.
При первых признаках псевдомембранозного колита (тяжелая диарея) необходимо соответствующее лечение.