Нейпомакс инструкция

Принципиально новый подход к проблеме профилактики и лечения нейтропении.
Отечественная технология получения рекомбинантного человеческого гранулоцитарногоколониестимулирующего фактора разработана в институте биоорганической химии РАН им. М.М. Шемякина и Ю.А.Овчинникова под руководством академика РАН А.И.Мирошникова.

МНН: филграстим.
Форма выпуска:
раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн ЕД/мл, 1 мл (300 мкг) №5; 30 млн ЕД/мл, 1,6 мл ( 480 мкг) №5.
Показания к применению:
нейтропения, фебрильная нейтропения, вследствие миелосупрессивной цитотоксической химиотерапии по поводу злокачественных заболеваний с целью сокращения периода нейтропении и частоты фебрильной нейтропении;
нейтропения при миелоаблативной терапии с последующей аллогенной или аутологичной трансплантацией костного мозга с целью сокращения продолжительности нейтропении;
мобилизация периферических стволовых клеток крови у доноров и пациентов;
тяжелая врожденная, периодическая или идиопатическая нейтропения у детей и взрослых с тяжелыми или рецидивирующими инфекциями в анамнезе;
стойкая нейтропения у пациентов с развернутой стадией ВИЧ-инфекции.
Фармакологическое действие
Филграстим - рекомбинантный человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (Г-КСФ). Обладает биологической активностью, аналогичной эндогенному человеческому Г-КСФ, отличаясь от последнего тем, что является негликозилированным белком с дополнительным N-концевым остатком метионина.
Филграстим, получаемый по технологии рекомбинантной ДНК, выделяют из клеток бактерии Escherichia coli, в состав генетического аппарата которых введен ген, кодирующий белок Г-КСФ.
Филграстим стимулирует образование функционально активных нейтрофилов, их выход в периферическую кровь из костного мозга и применяется в лечении больных с нейтропенией различного происхождения.
Побочное действие
Со стороны костно-мышечной системы: боли в костях, мышцах и суставах, остеопороз.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, диарея, гепатомегалия, тошнота, рвота.
Со стороны системы кроветворения: нейтрофилия, лейкоцитоз (как следствие фармакологического действия филграстима), анемия, тромбоцитопения, увеличение и разрыв селезенки.
Со стороны дыхательной системы: респираторный дистресс-синдром взрослых, инфильтраты в легких.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: понижение или повышение АД, кожный васкулит, тахикардия.
Со стороны лабораторных показателей: обратимое повышение содержания ЛДГ, ЩФ, ГГТ, мочевой кислоты, преходящая гипогликемия после приема пищи; очень редко - протеинурия, гематурия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек лица, свистящее дыхание, одышка.
Прочие: головная боль, повышенная утомляемость, общая слабость, носовое кровотечение, петехии, узловатая эритема.
Филграстим не увеличивает частоту побочных реакций цитотоксической терапии.
Противопоказания к применению препарата НЕЙПОМАКС®
тяжелая врожденная нейтропения (синдром Костманна) с цитогенетическими нарушениями;
применение препарата с целью увеличения доз цитотоксических химиотерапевтических препаратов, превышающего рекомендованные дозы;
повышенная чувствительность к филграстиму или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при злокачественных и предопухолевых заболеваниях миелоидного характера (в т.ч. острый миелолейкоз), серповидно-клеточной анемии.
Применение препарата НЕЙПОМАКС® при беременности и кормлении грудью
Препарат категории С. Безопасность применения филграстима при беременности не установлена, поэтому при назначении препарата беременным следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли филграстим с грудным молоком. Применять филграстим в период грудного вскармливания не рекомендуется.